1

生產(chǎn)技術員/ 工程師（細胞培養(yǎng)/純化 輔助） 50人

1生物制藥相關?？萍耙陨蠈W歷，1年及以上相關工作經(jīng)驗，可接受應屆畢業(yè)生；

2. 熟悉GMP的相關要求；

3.  熟練掌握office軟件操作。

1 .負責實施和監(jiān)督新冠疫苗原液生產(chǎn)現(xiàn)場操作、日常環(huán)境監(jiān)測及車間衛(wèi)生打掃工作；     2. 按照原液車間中相關使用設備及操作工藝的標準操作規(guī)程進行操作；

3. 對于原液車間中使用物料、耗材進行統(tǒng)計和領用后核對；

4. 參加對于生產(chǎn)人員的培訓工作；

5. 配合其他部門完成原液車間的驗證工作.

2

分裝/包裝技術員 70人

1. 設備自動化、生物工程、生物技術、制藥工程等相關專業(yè)；

2. 大專以上學歷；

3. 1年以上無菌制劑車間生產(chǎn)操作經(jīng)驗。

1.收到生產(chǎn)指令后，按照計劃執(zhí)行生產(chǎn)活動;
2.檢查所使用的物品種類齊全、數(shù)量足夠、在使用的有效期內(nèi)，滿足生產(chǎn)所需物品的要求;
3.按照標準操作規(guī)程運行設備;
4.嚴格執(zhí)行工藝標準和標準操作規(guī)程，認真落實;5.嚴格對制品的生產(chǎn)過程進行監(jiān)控;
6.按照儀器標準操作規(guī)程，運行灌裝機，同時負責設備的日常維護;
7.配合相關部門，做好組內(nèi)驗證和文件起草、升級工作;

3

生產(chǎn)技術轉(zhuǎn)移工程師 10人

1生物技術、化學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷;5年本科或3年碩士以上，有生物制品或發(fā)酵類產(chǎn)品GMP車間生產(chǎn)/QA/工藝放大/申報注冊等方面工作經(jīng)驗。

2. 熟悉生物制品生產(chǎn)工藝。

3. 熟悉GMP、藥典、PDA、ICH等國內(nèi)外法規(guī)和指導原則;
4.熟練office、 minitab等常用辦公軟件,具有較強的總結(jié)歸納及文件撰寫能力者優(yōu)先。

1.按照生產(chǎn)計劃，參與工藝放大優(yōu)化工作,根據(jù)每個產(chǎn)品特性，協(xié)助工藝驗證方案報告編寫。
2.參與研發(fā)向生產(chǎn)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的技術資料的審核，組織進行風險評估，對于轉(zhuǎn)移過程進行技術風險管控,編寫技術轉(zhuǎn)移報告。
3.參與工藝技術標準審核，生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析，對于生產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題進行反饋、預警,協(xié)助進行工藝預防和改進工藝。
4.關注國內(nèi)外生物制藥生產(chǎn)技術相關法規(guī)(生產(chǎn)、申報、變更、控制等方面)，及時建立或更新技術文件。

4

庫房管理員 10人

1. 中專以上學歷;
2.制藥企業(yè)倉庫相關工作經(jīng)驗3年以上;

3.物流、醫(yī)藥相關專業(yè);
4.具備叉車駕駛證和C1駕駛證，實際駕齡2年以上。.

1.物料(生產(chǎn)、研發(fā)、工程)或疫苗成品冷鏈收發(fā)存管理;

2.所負責庫房收發(fā)存操作和賬務處理;

3.責任區(qū)倉庫GXP整改和持續(xù)優(yōu)化。

5

質(zhì)量控制員 15人

1. 本科及以上學歷，動物學、動物生理學、藥學相關學科背景,2年以上相關經(jīng)驗
2.掌握常規(guī)的動物/細胞效力實驗操作技能(動物免疫,血清采集等)
3.熟悉常規(guī)的實驗設備操作，具有一 定的文件撰寫能力

1.制定工作計劃，按時完成公司所有項目的動物/細胞效力實驗；
2.協(xié)助領導進行屏障環(huán)境的運營管理；
3.協(xié)助領導完成實驗動物房/細胞效率實驗室的檢測，備案等工作。

6

驗證工程師 （工藝/計算 機系統(tǒng)） 3人

1.本科,生物類、制藥類等相關專業(yè); 2年藥企清潔驗證管理相關工作經(jīng)驗，具有GMP認證經(jīng)驗;具有層析/超濾設備清潔操作&純化工藝操作/計算機系統(tǒng)驗證經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.接受過GMP方面的培訓; .
3.較強的文字撰寫能力，能夠獨立進行各類驗證文件的編寫及實施。

1.參與驗證總計劃、驗證管理程序、驗證方案、設計文件等相關文件的起草或?qū)徍耍_保清潔計算機系統(tǒng)驗證符合相關法規(guī)驗證方面的要求;
2.參與具備CIP功能工藝設備的FAT/SAT工作，使設備驗 收的順利進行; .
3.參與清潔工藝程序的開發(fā)，取樣方法&檢測方法的篩選;
4.起草或?qū)徍饲鍧嶒炞C方案，督導清潔驗證:工作的執(zhí)行;5.組織對公司驗證方案的培訓等;

7

廠務技術員/工程師 20人

1.中專(含)以上學歷;
2.2年以上公用工程設施運行維護經(jīng)驗,具有GMP經(jīng)驗優(yōu)選;
3.具有電工證;
4.工作仔細、認真、踏實, 團隊溝通合作能力強

1.廠務設備預防性維護，如:水系統(tǒng)、空調(diào)、蒸汽系統(tǒng)、冷熱水系統(tǒng)、壓縮空氣、污水、高低壓電力、廠房等;

2.廠務設備日常運行記錄;

3.設備改進。

8

臨床項目實驗管理 3人

1. 本科及以上學歷，預防醫(yī)學，公共衛(wèi)生，臨床醫(yī)學，統(tǒng)計學，生命科學,生物制藥等相關專業(yè)，具備1年以上相關專業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先，優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可;

2. 熟練使用Office辦公軟件。

1.根據(jù)臨床研究計劃，撰寫臨床試驗方案草案并組織后續(xù) 審核修訂; .
2.根據(jù)臨床試驗方案，擬定臨床試驗相關表卡;
3.完成臨床試驗在線登記備案,準備倫理申報資料及人類遺傳資源申報材料，并協(xié)助研究方完成申報;
4.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部生產(chǎn)、市場等有關部門，根據(jù)臨床試驗方案準備試驗用藥品并發(fā)運到臨床試驗現(xiàn)場;
5.臨床試驗啟動后，開展中心化監(jiān)杳或現(xiàn)場監(jiān)杳